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产后修复仪器品牌TensCare被爆虚假海外包装,此前曾无证销售医疗器械

信息来源:pppaaa.com   时间: 2020-08-03  浏览次数:385

经济观察网 记者 叶心冉 以“源自海外”作为噱头,为自己进行虚假包装的品牌不胜枚举,但这次一主营产后修复仪器的品牌tenscare被爆不仅存在虚假宣传,而且此前其产品涉嫌在未取得二类医疗器械注册证的前提下无证销售。再结合之前的行政处罚书,进一步推敲,tenscare品牌大概率是在明知宣传做法不合规的情况下,再度违规。

近日,有消费者向经济观察网投诉爆料称,Tenscare品牌在天猫及小红书平台上销售的盆底康复修复仪涉嫌夸大、虚假宣传。记者进入天猫平台TensCare海外旗舰店进行查询,注意到该品牌宣称:Tenscare医而维,是英国26年的经典品牌。2019年3月,Tenscare(中文名:医而维)和天猫国际平台签署独家合作协议。

但同时,记者在国家企业信用信息公示系统上注意到一则与医而维相关的行政处罚决定书。2020年5月25日,因违反规定发布虚假广告,南京市雨花台区市场监督管理局对天猫商店(医而维旗舰店)所属公司:南京榛果信息科技有限公司做出行政处罚(雨市监管案字〔2020〕00001号)。

根据行政处罚书的详细披露,医而维生产经营的盆底肌康复治疗仪是在国内生产的产品,系委托佛山一电子仪器公司进行生产,不是英国进口商品。其宣称的“BIZZEIE BABY 母婴大奖得主”、“FDA认证”、 “CE认证”并不是医而维的商品。

并且,处罚书指出,盆底肌康复治疗仪医疗器械注册证中的适用范围为适用于尿失禁的治疗,与医而维宣称的“提升盆底肌力,改善产后松弛”等内容不符。

另外,行政处罚书还提到,“盆底肌康复治疗仪”是第二类医疗器械,医而维在2020 年 1 月 2 日至 2020 年 3 月 5 日期间尚未取得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的情况下,还对外销售了37 台盆底肌康复治疗仪。

上述核查虽是针对天猫商店医而维旗舰店,当前在该旗舰店中已未见到上述“英国品牌”等的宣传,但是在TensCare海外旗舰店内,“BIZZEIE BABY最具产后修复类产品奖”“ECRM Awards最具产品创新奖”等宣传依然可见, “强壮盆底肌,紧致提升”“改善产后盆底问题”的宣传亦同样存在。

记者以消费者身份询问了TensCare海外旗舰店客服品牌是否源自英国,客服回复称,TensCare是英国26年老品牌,牛津大学研发,美国FDA认证。记者再度询问还有一家医而维旗舰店,与TensCare是否是同一家,客服给予了肯定回复。当记者询问TensCare与榛果的关系时,客服告知记者,榛果妈妈负责TensCare的售后服务。随后,记者询问国内进口代理方是哪家公司,以方便查询公司资质,客服先是回答不方便告知,而后将信息撤回,回复客服也不清楚,随后记者被客服拉黑,无法再度进行询问。

在医而维旗舰店内,记者也询问了客服同样的问题,客服表示与医而维旗舰店TensCare系同一家店,国内的代理公司是榛果。

随后,记者拨打了南京榛果信息科技有限公司的电话进行询问,一工作人员回复,榛果妈妈目前只负责医而维旗舰店的运营,不清楚TensCare的情况,也不清楚医而维旗舰店与TensCare海外旗舰店的关系。记者询问两家产品是否是一样的,工作人员回复,“应该是一样的吧,我对产品并不了解。”工作人员表示,TensCare是一家英国的公司,医而维旗舰店内销售的产品,系榛果向英国公司进口。

但是,上述行政处罚书已经明确表示医而维旗舰店内的产品是在国内生产,并非英国进口商品,对此,工作人员表示,“这个啊,我也不清楚,还有这个事情?”记者询问可否与更切实了解公司产品,了解公司运作的人士对话,截至发稿,并未收到医而维方面更进一步的回复。

同样的宣传手段在已经被认定为违法,且受到行政处罚以后,在另一家店铺依然照搬呈现,医而维将如何回应此事,经济观察网会持续关注。

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